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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20153081989 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:14:55

注冊證編號 國械注進20153081989
注冊人名稱 維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG
注冊人住所 Frohbösestr. 12, 22525 Hamburg, Deutschland
生產(chǎn)地址 Frohbösestr. 12, 22525 Hamburg, Deutschland
代理人名稱 維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所 上海市長寧區(qū)宣化路28號1501-1502室
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 MEDUMAT Standard²
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機、電池、SD卡、MEDUtrigger、電源組成。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品是一款急救呼吸機，帶有監(jiān)測呼吸參數(shù)值的功能。用于自主呼吸障礙或自主呼吸機能不全的幼兒、兒童和成人。本設備用于有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣。本設備不適用于新生兒通氣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進20153541989
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-04-24
有效期至 2025-04-23

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