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日期:2020-09-03 15:39:45
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182561702
注冊(cè)人名稱(chēng)
費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited
注冊(cè)人住所
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand
生產(chǎn)地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand
代理人名稱(chēng)
費(fèi)雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司
代理人住所
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G12棟301號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸濕化器Respiratory Humidifier
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
MR810AEA
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸濕化器由主機(jī)(MR810AEA),濕化水罐(MR290),呼吸管路(900MR810E),加熱絲連接線(xiàn)(主機(jī)上自帶)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品配合經(jīng)過(guò)費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司核準(zhǔn)的呼吸管路,呼吸機(jī)及醫(yī)用空氣源、氧氣源或者空氧混合器一起使用,設(shè)計(jì)用來(lái)給醫(yī)院需要通過(guò)口鼻罩,鼻罩或口含式面罩進(jìn)行呼吸支持的氣體進(jìn)行加熱濕化作用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-12
有效期至
2023-02-11
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