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網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:31:11

注冊證編號 國械注進(jìn)20192082407
注冊人名稱 德百世醫(yī)療有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
注冊人住所 德百世大道100號，薩默賽特，賓夕法尼州 15501 美國100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA
生產(chǎn)地址 德百世大道100號，薩默賽特，賓夕法尼州 15501 美國100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA
代理人名稱 杰富瑞（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院2號樓1層1005、2層2005、2006、2007、2008室及3層
產(chǎn)品名稱 雙水平無創(chuàng)呼吸機Bilevel ST CPAP System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 DV56UK
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、濾膜、AC電源線、濕化器(DV5HH型)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫停患者的通氣治療。設(shè)備可用于家庭和臨床環(huán)境中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2544292號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-09-27
有效期至 2024-09-26

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