- 持續(xù)正壓通氣呼吸機(jī)CPAP System (國(guó)械注進(jìn)20182541852 持續(xù)正壓通氣呼吸機(jī)CPAP System)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20182541852 |
| 注冊(cè)人名稱 | Somnetics International Inc. |
| 注冊(cè)人住所 | 33Fifth Avenue NW,Suite500,New Brighton,Minnesota,55112,USA |
| 生產(chǎn)地址 | 25 Kallang Avenue #07-02 Singapore 339416 |
| 代理人名稱 | 新白健康管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路38號(hào)1幢1層112-54室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 持續(xù)正壓通氣呼吸機(jī)CPAP System |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | 300157 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由 CPAP呼吸機(jī)、AC通用電源組成 。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品適用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的成年患者(體重超過30公斤)。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |