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  • 新生兒嬰幼兒呼吸機Neonatal- and Infant ventilator (國械注進20183541695 新生
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:26:57

注冊證編號 國械注進20183541695
注冊人名稱 ACUTRONIC Medical Systems AG
注冊人住所 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
生產(chǎn)地址 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
代理人名稱 北京精博科技發(fā)展有限公司
代理人住所 北京市東城區(qū)珠市口東大街4號4層4-4/4-5
產(chǎn)品名稱 新生兒嬰幼兒呼吸機Neonatal- and Infant ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 FABIAN HFO
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機、臺車、流量傳感器和電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下的嬰幼兒。本產(chǎn)品必須由醫(yī)生或在醫(yī)生指導(dǎo)下經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的專業(yè)人員使用。使用者必須接受過高頻振蕩呼吸機的實際培訓(xùn)，并且熟知操作手冊和產(chǎn)品的使用方法。本產(chǎn)品不可使用于家庭護理環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2018-02-09
有效期至 2023-02-08

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