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網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:49:26

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20172546456
注冊(cè)人名稱 WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
注冊(cè)人住所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany
生產(chǎn)地址 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany
代理人名稱 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所 上海市黃浦區(qū)金陵西路28號(hào)金陵大廈2號(hào)樓815室
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)CPAP-Therapy device
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 SOMNOsoft 2e
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、加濕器、可重復(fù)使用的呼吸軟管帶快捷轉(zhuǎn)接和電源適配器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 此儀器是一部治療睡眠呼吸障礙的CPAP呼吸機(jī)。該儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力，通過鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正壓，讓患者的呼吸道在睡眠時(shí)保持張開。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2540023號(hào)
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-08-14
有效期至 2022-08-13

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