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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20143085337 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:26:52

注冊證編號 國械注進20143085337
注冊人名稱 偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱 飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Trilogy 100
結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機（含過濾片1029330、存儲卡）、呼氣閥(1065659)、交流電源適配器、電源線、管路組成。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品為需要機械通氣的患者提供持續(xù)或間歇性的通氣支持，預期在家庭或醫(yī)療機構中用于體重為5kg以上的幼兒或成人患者，可以結合輪椅或輪床使用，可用于有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣。該產(chǎn)品預期不作為轉運呼吸機使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進20143545337
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-12-11
有效期至 2024-12-10

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