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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20173547234 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:31:00

注冊證編號 國械注進20173547234
注冊人名稱 Flight Medical Innovations Ltd.
注冊人住所 13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
生產(chǎn)地址 13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
代理人名稱 凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Flight 60
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機和空氧混合器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 Flight 60 設(shè)計用于為護理需要機械通氣的患者提供持續(xù)的或間歇的正壓機械通氣支持。 Flight 60 適用于主治醫(yī)生認(rèn)為需要如下一般類型的通氣支持的、體重大于等于10kg(22 lbs)的嬰幼兒、兒童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通氣模式。Flight 60是一種受限制的醫(yī)療設(shè)備，只能由具備資格的、經(jīng)過培訓(xùn)的人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用；該設(shè)備適合用于醫(yī)院、亞急性治療、急救室、以及患者運輸途中和應(yīng)急場合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-12-26
有效期至 2022-12-25

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