- 呼吸機(jī)Ventilator (國(guó)械注進(jìn)20173541051 呼吸機(jī)Ventilator)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20173541051 |
| 注冊(cè)人名稱 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注冊(cè)人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 |
| 生產(chǎn)地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 |
| 代理人名稱 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)Ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | Engstrom Carestation |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由呼吸機(jī)主機(jī)和顯示屏組成,包括集成的FiO2、氣道壓力、呼吸量測(cè)定和容量監(jiān)控組件??蛇x附件包括:空氣壓縮機(jī)(EV air 03)、氣體模塊(E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC)、模塊托架、支撐臂、呼氣閥組件、呼氣閥加熱器及電纜、輔助電源插座、霧化器(AG-AS3500、AG-AP1000)、新生兒流量傳感器及電纜、Eview電子數(shù)據(jù)記錄設(shè)備、氧氣高壓入口過(guò)濾器、加濕器支架、隔離電源插座、遠(yuǎn)程安裝顯示臂和集水器安裝托架。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541626號(hào) |
| 審批部門 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |