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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20152081271 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:13:58

注冊證編號 國械注進20152081271
注冊人名稱 偉康股份有限公司Respironics，Inc
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668-8550 USA
生產(chǎn)地址 321 Alvin Drive New Kensington, PA 15068, USA
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第二類
型號規(guī)格 OmniLab Advanced+
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本呼吸機由OmniLab Advanced+設備，電源線，交流電源適配器組成。
適用范圍/預期用途 該設備為患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）的7歲及以上、體重超過18.2kg兒童患者及體重超過30kg的成人患者提供無創(chuàng)通氣。本設備供醫(yī)院使用。應在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進20152541271
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-04-01
有效期至 2025-03-31

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