- 呼吸機(jī)用加熱/濕化器 (崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司 閩械注準(zhǔn)20162540086)


| 注冊證編號 | 閩械注準(zhǔn)20162540086 |
| 注冊人名稱 | 崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊人住所 | 中國(福建)自由貿(mào)易試驗區(qū)廈門片區(qū)海景東三路39號 |
| 生產(chǎn)地址 | 中國(福建)自由貿(mào)易試驗區(qū)廈門片區(qū)海景東三路39號,中國(福建)自由貿(mào)易試驗區(qū)廈門片區(qū)海景東二路35號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)用加熱/濕化器 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | HD55-TC1、HD55-TC2、HA52、HD52 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | HD55-TC1、HD55-TC2、HD52由主機(jī)(加熱模塊和控制模塊)、溫度感應(yīng)線組成,HA52由主機(jī)(加熱模塊和控制模塊)組成,不含溫度感應(yīng)線。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于需要接受機(jī)械通氣、呼吸支持或者其他醫(yī)療氣體治療的病人使用。設(shè)備與呼吸機(jī)或其它麻醉呼吸管路等搭配使用,使吸入的氣流通過熱水表面時受熱和濕化,減少機(jī)械通氣對心肺系統(tǒng)的刺激,保持肺泡濕潤,利于吸痰和防止氣道阻塞。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | 無 |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 本文件與崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司“閩械注準(zhǔn)20162540086”注冊證共同使用。 |
| 審批部門 | 福建省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |