- 麻醉機(jī)、呼吸機(jī)內(nèi)部回路消毒機(jī) (天津市圣寧生物科技有限公司 津械注準(zhǔn)20172570057)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 津械注準(zhǔn)20172570057 |
| 注冊(cè)人名稱 | 天津市圣寧生物科技有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號(hào)23號(hào)樓-2 |
| 生產(chǎn)地址 | 天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號(hào)23號(hào)樓-2 |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉機(jī)、呼吸機(jī)內(nèi)部回路消毒機(jī) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c、SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c、SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c、SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c、SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c、SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c、SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c由霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、自動(dòng)注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、干燥裝置、過濾裝置、壓力自檢裝置、流量檢測(cè)裝置、機(jī)械手定量自動(dòng)注液裝置、外接氣源裝置、呼吸轉(zhuǎn)換裝置、自動(dòng)給/排水裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c由霧化裝置、干燥裝置、過濾裝置、流量檢測(cè)裝置、機(jī)械手定量自動(dòng)注液裝置、自動(dòng)給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、過濾裝置、干燥裝置、呼吸轉(zhuǎn)換裝置、流量檢測(cè)裝置、自動(dòng)注液裝置、外接氣源裝置、自動(dòng)給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對(duì)麻醉機(jī)內(nèi)部管路的內(nèi)部回路和呼吸機(jī)的內(nèi)部回路進(jìn)行消毒時(shí)使用。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 本文件與“津械注準(zhǔn)20172570057”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品管理類別II類,分類編碼11。 |
| 審批部門 | 天津市藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |