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  • 一次性使用麻醉機呼吸機回路管 (江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司 蘇械注準20182660156)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:18:04

注冊證編號 蘇械注準20182660156
注冊人名稱 江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司
注冊人住所 揚州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園
生產(chǎn)地址 揚州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉機呼吸機回路管
管理類別 第二類
型號規(guī)格 A型（成人型）、B型（兒童型）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機呼吸機回路管分為麻醉機回路管和呼吸機回路管兩種，麻醉機回路管由管接頭、Y型接頭、萬向接頭、呼吸管路、過濾器、儲氣囊、面罩組成，呼吸機回路由Y型接頭、呼吸管路、過濾器、積水杯、萬向接頭、儲氣囊、面罩、管夾組成。儲氣囊、面罩、過濾器、積水杯、管夾可選配。根據(jù)呼吸管路直徑分為A型（成人型）和B型（兒童型）兩種規(guī)格；按結(jié)構(gòu)分為單管型、雙管型兩種；按型式分為可伸縮型、不可伸縮型、加強筋型。呼吸管路采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯材料制成，過濾器、接頭、積水杯采用符合GB/T 12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）材料制成，面罩采用符合YY/T 0114－2008中規(guī)定的聚乙烯制成；儲氣囊采用乳膠制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。
適用范圍/預期用途 用于與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器配套使用，為病人建立一個呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2660188號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-01-15
有效期至 2023-01-14

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