- 小兒呼吸機(jī) (嘉和美康(北京)科技股份有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20193081745)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081745 |
| 注冊(cè)人名稱 | 嘉和美康(北京)科技股份有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 北京市海淀區(qū)上地東路1號(hào)盈創(chuàng)動(dòng)力E座507室 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市昌平區(qū)昌平路97號(hào)7幢4層405號(hào)、406號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 小兒呼吸機(jī) |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | Christina |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由主機(jī)、氣源管路、病人單元、呼吸管路、高頻發(fā)生器(選配)、臺(tái)車(選配)、模擬肺(選配)組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于對(duì)新生兒、嬰幼兒、體重不超過(guò)20kg的兒童進(jìn)行機(jī)械通氣。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3540103號(hào)(更) |
| 審批部門 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |