- 呼吸機 (河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 國械注準20193081996)


| 注冊證編號 | 國械注準20193081996 |
| 注冊人名稱 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
| 注冊人住所 | 鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號5號樓201-205號 |
| 生產(chǎn)地址 | 鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號5號樓201-205號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機 |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | J-III、J-IIIA、J-IIIB、J-IIIC、J-IIIE |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品是氣動氣控呼吸機,由主機組成 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品在緊急狀況下和轉(zhuǎn)運患者時使用,可用于急診科、手術(shù)室、ICU、院前復(fù)蘇搶救與轉(zhuǎn)運、院內(nèi)科室間轉(zhuǎn)運、急救車等多種場合中向病人提供機械通氣和呼吸治療。本產(chǎn)品不可用于新生兒,只可用于體重大于20kg的兒童或成人。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3541471號 |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |